登革热NS1抗原-IgG/IgM抗体检测试剂盒

登革热NS1抗原-IgG/IgM抗体检测试剂盒​【产品名称】

登革热NS1抗原I检测试剂盒​（胶体金法）

【包装规格】

25人份/盒

【预期用途】

本品采用间接法和双抗体夹心法和胶体金免疫层析技术用于快速定性检测人全血血清血浆中的登革热NS1抗原和登革热IgG/IgM抗体，可用于临床登革热感染的辅助诊断。

【检验原理】

登革热NS1抗原检测采用双抗体夹心法和胶体金免疫层析法原理，在硝酸纤维素膜的检测区和控制区分别包被鼠抗登革热抗原（NS1）单抗和羊抗鼠IgG，在结合垫上含胶体金标记的鼠抗登革热抗原（NS1）单抗，检测时将样本加至加样区，样本通过结合垫时，溶解包被在结合垫上的胶体金标记的鼠抗- NS1抗体，由于毛细效应，沿膜向上移动。如果样本中含有NS1，则在检测区形成双抗体夹心复合物出现紫红色条带。如果样本中不含有NS1，检测区不出现紫红色条带。无论样本中是否含有NS1，胶体金标记的鼠抗- NS1抗体在控制区与羊抗鼠IgG结合出现紫红色条带，表明检测结果有效。

登革热IgG/IgM抗体检测采用间接法和胶体金免疫层析法原理定性检测人血清血浆中的登革热抗体，以金标Dengue重组抗原作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线1、检测线2和控制线处分别包被抗人IgM抗体、抗人IgG抗体和羊抗登革热多抗。

检测时，样本在毛细效应下层析。如被检样本中含有抗Dengue IgG抗体时，金标Dengue重组抗原与Dengue IgG抗体结合形成复合物，在层析过程中与固定在检测线2处的抗人IgG抗体结合形成“Au- Dengue重组抗原－Dengue IgG抗体－抗人IgG抗体”夹心物，从而在检测区（T2）出现一条紫红色条带；如被检样本中含有抗Dengue IgM抗体时，金标Dengue重组抗原与Dengue IgM抗体结合形成复合物，在层析过程中与固定在检测线处1的抗人IgM抗体结合形成“Au- Dengue重组抗原－Dengue IgM抗体－抗人IgM抗体”夹心物，从而在检测区（T1）出现一条紫红色条带；反之，检测区（T1）（T2）不出现紫红色条带。无论被检样本中是否存在登革热抗体，复合物都会继续向上层析至控

制区（C），与羊抗登革热多抗反应出现一条紫红色条带。控制区（C）所呈现的紫红色条带是判断层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

【主要组成成份】

1. 登革热NS1抗原IgG/IgM抗体检测试剂盒（25人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由包被有金标鼠抗- NS1抗体、金标Dengue重组抗原的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗- NS1抗体、抗人IgM抗体、抗人IgG抗体、羊抗登革热多抗及羊抗鼠的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。

2. 一次性塑料吸管(25人份)

3. 使用说明书(1份)

检测需要但未提供的设备材料：

1. 计时器

2. 样本收集器

3. 离心机

【储存条件及有效期】

储存条件：原包装应储存于4～30℃避光干燥处，切勿冷冻。

有效期：24个月。

试剂应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或高湿度条件下，尽可能做到即开即用。

【样本要求】

1. 仅用于检测全血、血清或血浆样本。

2. 将采集的静脉血收集在干净、干燥的容器中，可以采用EDTA、肝素、枸橼酸钠作为抗凝剂。

3. 样本收集后应尽快分离血清或血浆以避免溶血，不能在室温下长时间存放。

【检验方法】

在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将检测试剂和血液样本恢复至室温

等待紫红色条带的出现，15分钟内读取结果，20分钟后判定无效。

【检验结果的解释】

阳性：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T）内，另一条位于控制区（C）内。

阴性：仅在控制区（C）内出现一条紫红色条带。

无效：控制区（C）内无紫红色条带出现。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新检测。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

公司优势：
1）质量：我司提供的的试剂均经过出厂检测。不对可退换
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