甲乙型流感抗原检测试剂盒

一、预期用途
甲乙型流感抗原检测试剂盒定性检测并区分鼻拭子标本中的甲、乙型流感病毒抗原，通过目视的结果来辅助诊断甲、乙型流感病毒感染。
二、简介
流行性感冒大体都是是由上呼吸道病毒感染引起，如鼻、咽、支气管，极少由肺部感染。感染的影响大约持续1周，表现为意外的发热肌肉酸痛、头痛及不舒服，无故的咳嗽、喉咙痛及鼻炎。大多数人不经治疗可在1到2周内康复，在婴幼儿、老年人及患糖尿病、癌症、肾病或心脏病的患者中，流感可引发严重后果，如肺炎等并发症，严重的可因此死亡。
当前流行的可致病的流感病毒分为两类：A型和B型。流感病毒A有2种血清型：A(H3N2)和A(H1N1)，流感病毒由2中不同的蛋白成分组成，已知的如抗原，位于病毒的表面，由血细胞凝集素（H）及唾液酸苷酶（N）组成。

三、检测原理
Clearview ®甲/乙型流感准确检测试验是应用夹心免疫试验技术检测甲/乙型流感抗原的薄膜免疫层析技术。本测试条的膜上有单独的区域分别固定有特异性的甲型和乙型流感单克隆抗体和有色金结合物，后者也是由特异的甲型和乙型流感抗体组成。
拭子标本需要一个标本制备步骤，即将拭子上的样本洗脱到提取液中（R1）。然后将检测条放入提取液中。
15分钟时，根据在甲/乙型流感检测区域是否存在红色/粉色线条来判读检测结果。对于一个有效的检测，其对照区应可见一条红色/粉色的对照线。 
四、试剂成分和储存
·          20人份装试剂：每个密封的锡箔袋里含1个检测条，1个含有溶解粘液试剂的提取管和1包干燥剂。
·          1×4ml R1：拭子提取液（含去污剂的缓冲盐溶液）。
·          20份鼻拭子。
·          1个纸板工作台
·          1个甲型流感阳性/乙型流感阴性的对照拭子：拭子上干燥有灭活的甲型流感病毒。
·          1个乙型流感阳性/甲型流感阴性的对照拭子：拭子上干燥有灭活的乙型流感病毒。
·          说明书和操作卡
检测盒可以冷藏，也可在20-30℃的常温保存至有效期。不要使用超过有效期的试剂。 
五、自备材料：时钟、计时器和秒表 
六、注意事项
·         不要将不同试剂盒中的成分混和使用。
·         不要使用过期的试剂盒。
·         不要重复使用检测条。
·         不要使用变潮或包装损坏的检测条。
·         只使用试剂盒内提供的拭子。
·         整个过程均应遵守处理感染性或化学试剂的标准规则。所有污染的废弃物如拭子、检测条和提取物，均应按照生物危害废弃物来处理。
·         须严格按照说明书来操作，以确保获得准确的结果。
·         适用欧盟导则的成分危害信息如下：
－拭子提取试剂（R1）- 有害：含有叠氮钠R22，吞服有害。S60及其容器必须按危害物处理。
-提取管-提取管含有Tris（2-羧基乙基）-膦盐酸盐（归类为腐蚀剂）
R34可造成灼伤，S26如与眼睛接触，立即用大量清水冲洗，并去看医生。
（注：提取管没有贴标签的要求，因为它是一种形式，当按说明使用时没有危害）
-检测条-应专业用户要求的安全数据表
·        所有标本-污染品应按照生物危险品处理规定处理。

公司优势：
1）质量：我司提供的的试剂均经过出厂检测。不对可退换
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