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产品名称:

人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒

产品型号: 产品时间: 2023-07-05
人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒的主要成分是带有灭活的HIV抗原(通过去污剂裂解、纯化而来)致敏的乳胶颗粒,这些致敏颗粒能与血清或血浆样品中存在的HIV抗体产生凝集。致敏粒子、对照粒子、阳性对照血清、样品稀释液、复溶液。产品有效期:2~10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

产品概述

产品介绍

人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒(明胶凝集法)

 

产品名称:

人类免疫缺陷病毒1/2抗体试剂盒(明胶凝集法)(商品名:爱斯扶迪)

英文名:

批准日期:

2009-12-10

有效期:

2013-12-09

变更日期:

 

注册号:

国食药监械(进)字2009第3402833号

生产地:

62-5,NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0007

生产商:

FUJIREBIO INC.

适用范围:

用于体外定性检测血清和血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2抗体。

性能及组成:

【主要组成】致敏粒子、对照粒子、阳性对照血清、样品稀释液、复溶液。产品有效期:2~10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

规格型号:

100人份/盒(20人份×5),220人份/盒(55人份×4)

产品标准:

YZB/JAP 1886-2009

售后服务机构:

 

备注:

 

1  适用范围

日本富士瑞必欧公司出品的PA试剂盒进行体外检测人血清或血浆中的HIV抗体。

2  原理

试剂的主要成分是带有灭活的HIV抗原(通过去污剂裂解、纯化而来)致敏的乳胶颗粒,这些致敏颗粒能与血清或血浆样品中存在的HIV抗体产生凝集。

3  试剂盒内包含物

冻干对照粒子、冻干致敏粒子、阳性对照、复溶液、样品稀释液、滴管

4    其他所需物品和仪器

4.1一次性手套

4.2一次性PA板

4.3加样器(50μl、100μl、1ml)准确度±2%及一次性加样头

4.4计时器

4.55%次氯酸钠、70%酒精及其他认可消毒液(如康力、84消毒液等)

4.6适于盛装有可能受污染物品的容器

4.7微板振荡器,用于混合试剂颗粒与样品

A群链球菌抗原检测试剂盒
汉坦病毒IgG/IgM检测试剂盒
肺炎链球菌抗原检测试剂盒(BinaxNow)

5  标本的收集和准备

标本的收集详见“SOP-HIV01 HIV检测标本的采集和处理”。

6  试剂准备

6.1在开始实验之前标本和试剂应处于室温(18~25℃),实验应在室温下进行,使用后试剂放回2~8℃。

6.2分别吸取复溶液1ml和0.6ml于冻干对照粒子试剂瓶和冻干致敏粒子试剂瓶中,充分摇匀;如果是已经溶解的试剂,则只需充分摇匀。

7  试验步骤

7.1加75μl样品稀释液于*孔,第二孔与第三孔各加25μl。

7.2加25μl样品于*孔,充分抽提混合3~4次,吸出25μl于第二孔,充分抽提混合吸出25μl于第三孔,充分抽提混合后弃去25μl。

7.3加1滴(25μl)对照颗粒子于第二孔,加1滴(25μl)致敏粒子于第三孔。

7.4用振荡器充分混合后盖上盖子,置室温(15℃~25℃)2小时后观察结果,反应期间不得再次振荡。

7.5每次试验均要有阳性对照。

7.6详细记录下试验步骤、试剂批号、有效期、试验时间及标本有关资料。

8  结果判断

8.1阴性反应:颗粒在孔中间聚集成圆形小块且边缘光滑。

8.2不确定反应:颗粒在孔中凝集成致密环状且边缘光滑。

8.3阳性反应:孔内有清晰的宽环且边缘粗糙。

8.4强阳性反应:孔内的凝集颗粒形成均一的膜覆盖在整个孔底。

8.5样品与对照粒子呈阴性反应,与致敏粒子呈阳性反应时为可疑阳性血清。

8.6样品与非致敏颗粒及致敏颗粒均产生凝集者,则需将标本进行吸收处理后再检测。(见吸收步骤)

8.7对于阳性标本均按照“HIV抗体初筛阳性标本处理制度”进行处理。

9  吸收步骤

9.1加350μl对照粒子溶液于小试管中。

9.2加50μl标本于试管中,充分混合并于室温孵育20min(孵育期间用手摇动12次)。

9.3以2000r/min离心5min,小心地吸出上层液(标本稀释度1:8)50μl于PA板的第2孔。

9.4加25μl标本稀释液于微板的第3孔中。

9.5吸取第2孔内的液体25μl于第3孔中,充分抽提混合后弃去25μl。

9.6其余操作同步骤7.3~7.6。 

10  稀释倍数表

孔号

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

稀释倍数

1:4

1:16

1:32

1:64

1:128

1:256

1:512

1:1024

1:2048

1:4096

1:8192

1:16384

 

公司优势:
1)质量:我司提供的的试剂均经过出厂检测。产品质量有保证。
2)价格:价格实惠,量大从优。
3)服务:提供完整的售前、售后和售中服务。售后到底。
除了人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒(明胶凝集法)​我公司还提供:

四环素类药物Elisa检测试剂盒(酶免)
金黄色葡萄球菌检测卡
火锅底料罂粟检测卡

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