甲型流感病毒N6亚型（IAV-N6）荧光PCR试剂盒

甲型流感病毒N6亚型(IAV-N6)荧光PCR试剂盒说明书

【产品名称】

商品名称：甲型流感病毒 N6 亚型（IAV-N6）核酸检测试剂盒

(RT-PCR 荧光探针法)

Name ：Diagnostic Kit for Influenza A virus subtype N6 RNA

(RT-PCR Fluorescence Probing)

【包装规格】48 份/盒

【预期用途】

本试剂盒适用于检测的咽拭子标本等标本中甲型流感病毒 N6 亚型 RNA，适用

于甲型流感病毒 N6 亚型感染的辅助诊断。其检测结果仅供参考。

【检验原理】

本试剂盒用一对甲型流感病毒 N6 亚型特异性引物，结合一条特异性荧光探针，

用一步法荧光 RT-PCR 技术对甲型流感病毒 N6 亚型 RNA 进行体外扩增检测，用

于临床上对可疑感染者的病原学诊断。

【试剂组成】

名 称 规 格

酶液 50μl×1 管

IAV-N6 反应液 1.0ml×1 管

IAV-N6 阳性质控品 50μl ×1 管

阴性质控品 250μl ×1 管

说明：不同批号的试剂盒组分不可交互使用。

【储存条件及有效期】

-20℃±5℃，避光保存、运输、反复冻融少于 5 次，

有效期 12 个月。

【适用仪器】

ABI 7300、7500、ABI stepone / stepone plus 、安捷伦 MX3000P/3005P、MJ

Opticon2 等其他荧光定量 PCR 检测仪。

【标本采集】

采集病人或患病动物的咽拭子标本，应使用采样拭子，适度拭抹咽后壁和两

侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将拭子放入标本采集管中，旋紧管盖并密封，

以防干燥。

【保存和运输】

上述标本短期内可保存于-20℃，长期保存可置-70℃，但不能超过 6 个月，标

本运送应采用 2~8℃冰袋运输，严禁反复冻融。

设置 Baseline 和 Threshold：一般直接按机器自动分析的结果分析，当曲

线出现整体倾斜时，根据分析后图像调节 Baseline 的 start 值(一般可在 3~15

范围内调节)、stop 值(一般可在 5~20 范围内调节)，以及 Threshold 的 Value

值(上下拖动阈值线至高于阴性对照)，重新分析结果。

5.2结果判断

阳性：检测通道 Ct 值≤35.0，且曲线有明显的指数增长曲线；

可疑：检测通道 35.0<Ct 值≤37，建议重复检测，如果检测通道仍为 35.0<Ct

值≤37，且曲线有明显的增长曲线，判定为阳性，否则为阴性；

阴性：样本检测结果 Ct 值>37 或无 Ct 值。

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